產(chǎn)品概述：采用可編程控制器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試。生產(chǎn)單位，批次可任意輸入，操作方便。并采用三級密碼，信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值，保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于注射器等產(chǎn)品。
本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，設定了人機對話各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定等功能設定。另搭配機載打印機，實時顯示穿刺力曲線測試
產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可
產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、打印設定、測試、前移、后移、左移、右移、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試
產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等測試。設備由可編程控制器，觸摸屏、壓力傳感器、加壓裝置和機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力
產(chǎn)品概述：產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏、力值傳感器、傳動裝置和機載打印機組成。操作語言提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：產(chǎn)品規(guī)格、設定載荷、保持時間、打印設定、測試、上行、下行、時間、標
產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、產(chǎn)品名稱、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載
本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，設定了人機對話各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱規(guī)格、管壁、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定等功能設定。另搭配機載打印機，實時顯示回縮力曲線測試
產(chǎn)品概述：本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭
醫(yī)用導管靜態(tài)壓力爆破測試儀是一種專門用于測試醫(yī)用導管在特定壓力條件下的承受能力和安全性的設備。其主要用途是通過模擬臨床應用中的高壓條件，檢測導管在靜態(tài)壓力下的爆破點，確保導管的安全性和可靠性，特別是在介入治療、輸液或其他需要壓力控制的醫(yī)療操作中。- 測試對象：醫(yī)用導管（包括心血管導管、介入導管、輸液導管等）- 測試內(nèi)容：靜態(tài)壓力下的爆破壓力（即導管在某一特定壓力下發(fā)生破裂的點）- 測試目的：確保導
魯爾圓錐接頭測試儀中的漏液測試是評估接頭在連接狀態(tài)下的密封性能的重要測試項目。該測試的目的是確保魯爾圓錐接頭在各種使用條件下不會發(fā)生液體泄漏，從而保證安全性和可靠性。以下是漏液測試的基本步驟和原理： 測試目的驗證魯爾圓錐接頭在特定壓力條件下的密封性能，確保在連接狀態(tài)下無液體泄漏。 測試設備- 魯爾圓錐接頭多功能測試儀：包含壓力泵、密封檢測傳感器、流量測量系統(tǒng)等。- 適配裝置：用于固定被測接頭和連接
縫合針針尖強度測試儀的測試流程通常包括幾個關鍵步驟，確保對縫合針的針尖強度進行全面、精確的評估。以下是一個典型的測試流程： 1. 準備工作 設備檢查：確保測試儀處于正常工作狀態(tài)，檢查所有傳感器、夾具、和控制系統(tǒng)的功能?！ 悠窚蕚洌哼x擇要測試的縫合針樣品，確保其表面無損壞或污染，且樣品數(shù)量符合測試要求?！ ?. 裝載樣品 樣品固定：將縫合針樣品放置在測試儀的夾具中，確保針尖對準測試頭，避
注射針管剛性測試儀的力學分析主要是為了評估針管在施加外力時的力學性能，包括其抗彎曲能力和剛性。以下是力學分析的主要方面： 1. 彎曲應力分析 彎曲力矩(M)：當針管受到外力作用時，會產(chǎn)生彎曲力矩。通過測量針管在不同彎曲力矩下的形變，可以評估其彎曲剛性?！ ?應變曲線：測試針管在不同力矩下的應力與應變關系，繪制出應力-應變曲線。這條曲線可以幫助確定針管的屈服點和最大承受力?！ ?. 抗彎
1月22日，四川省第十四屆人民代表大會第二次會議在成都開幕，省人大代表們肩負人民的重托，帶著群眾的心聲，以高度的政治熱情依法履行職責。來自資陽高新區(qū)的省人大代表徐亞楠提出了關于設立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心西南分中心的建議。
2023年以來，浙江省余姚市市場監(jiān)管局立足職能，積極配合開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點強化體系指導服務、技術法規(guī)宣貫和風險隱患排查，督促企業(yè)落實主體責任，指導企業(yè)完善風險管理，推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至12月26日，已有3家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可，4家新開辦企業(yè)通過第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊核查，9家新開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成備案后核查。
近日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在江蘇省常州市召開醫(yī)療器械案件查辦工作交流會。
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）
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