時間:2024-02-29
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院,是國家藥品監(jiān)督管理局十個國家級醫(yī)療器械檢測中心、四個國家級藥品包裝材料檢驗中心之一。是國家藥品監(jiān)督管理局生物材料器械安全性評價重點實驗室,國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料質(zhì)量控制重點實驗室,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護器械質(zhì)量評價重點實驗室,是山東省醫(yī)療器械生物學評價重點實驗室。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院現(xiàn)有職工229人,專業(yè)技術(shù)人員占92%,博士、碩士占62%。實驗室總建筑面積26000平方米,擁有國內(nèi)一流的動物試驗設(shè)施、檢驗所需的各種大型和精密儀器設(shè)備。現(xiàn)有8個檢驗科室6個業(yè)務(wù)輔助科室。主要承擔醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量分析評價、安全有效性研究、科研創(chuàng)新及標準化研究,并開展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院是全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會(SAC/TC106)、全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC248)兩個標準化技術(shù)委員會秘書處掛靠單位,全國醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。承擔國際標準化組織ISO/TC76和ISO/TC194國內(nèi)技術(shù)對口工作,參加和承辦標準化技術(shù)委員會會議和國際學術(shù)交流會議。負責醫(yī)療器械生物學評價、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械包裝等國家標準、行業(yè)標準的制修訂和對口國際標準的轉(zhuǎn)化及投票工作。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院著力科研、檢驗與標準化工作融合發(fā)展,以科研帶動標準,以標準促進檢驗。安瓿ampoule(或者ampul,ampule和ampulla)作為裝針劑的小藥瓶,打個針、輸個液,使用的藥物都是裝在這樣的容器中的,作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要一員也是需要經(jīng)過專業(yè)檢測檢驗的。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院作為權(quán)威的機構(gòu),在選擇安瓿測試儀時也是十分謹慎細致,在對比了幾家行業(yè)自身品牌后選擇了威夏科技。在幾家老牌資深的醫(yī)療器械檢測設(shè)備中脫穎而出的主要原因是“技術(shù)保障”,威夏科技AP2637-C安瓿折斷力測試儀在保障了檢測數(shù)據(jù)準確、檢測報告真實可行的情況下,技術(shù)創(chuàng)新能力較強,儀器融合PLC+ARM高效處理器,還有Linux智能操作系統(tǒng),觸摸屏設(shè)置參數(shù),實時顯示安瓿折斷力大小,以及整個峰值圖,可直觀判斷折斷力與標準的符合程度。
AP2637-C安瓿折斷力測試儀已成功用于山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院實驗室,實驗室人員反饋到,儀器確實使用方便、數(shù)據(jù)精確,高效便捷、檢測數(shù)據(jù)靠譜是她們最想要的。
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